财经

恒瑞医药:两款注射剂获批 将开展I期临床试验

字号+ 作者:李玥 来源: 2018-07-12 14:02 我要评论( )

国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。 注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗。经查询,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。前述两药品已在中国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,其中evolocumab已递交国内上市申请

  中国网财经7月12日讯 日前,恒瑞医药发布公告称,其与子公司上海恒瑞、苏州盛迪亚于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,SHR-1701注射液、注射用SHR-1209两款注射剂将于近期开展I期临床试验。

  SHR-1701注射液拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。经查询,目前国外有Merck KGaA公司的产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。

  注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗。经查询,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。前述两药品已在中国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,其中evolocumab已递交国内上市申请并处于审评审批阶段。国内暂无同类产品获批上市,有Innovent Biologics、康融东方等公司的产品处于临床试验阶段。

转载请注明出处。

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
  • 看浙江金华种出的高亩产“体育+”试验田

    看浙江金华种出的高亩产“体育+”试验田

    2019-11-28 10:39

  • 华北制药:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获批临床试验

    华北制药:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获批临床试验

    2018-07-24 14:48

  • 华海药业阿尔茨海默症治疗药获临床批件

    华海药业阿尔茨海默症治疗药获临床批件

    2018-07-19 14:05

  • 上海医药:治疗肿瘤药物临床试验获批

    上海医药:治疗肿瘤药物临床试验获批

    2018-07-19 14:05

网友点评
精彩导读
热门资讯
关注我们
关注微信公众号,了解最新精彩内容